Znajdź producenta: Rejestracja produktu kosmetycznego w UE

Na początku analizowana jest receptura, planowane deklaracje marketingowe, rynek docelowy oraz dokumentacja użytych surowców. Sprawdzana jest kompletność informacji potrzebnych do dalszych badań i oceny bezpieczeństwa, w tym dane jakościowe, specyfikacje oraz dokumenty od dostawców. Na tym etapie ustalany jest również właściwy zakres badań dla konkretnego produktu.

Badanie mikrobiologiczne ocenia czystość mikrobiologiczną produktu i pozwala sprawdzić, czy gotowa formulacja spełnia przyjęte kryteria jakościowe. Analizowana jest obecność i poziom określonych drobnoustrojów, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo lub trwałość produktu. Wynik badania staje się częścią dokumentacji produktu i materiałem dla osoby przygotowującej ocenę bezpieczeństwa.

Challenge Test sprawdza, jak skutecznie system konserwujący chroni produkt przed rozwojem mikroorganizmów podczas użytkowania. Do produktu wprowadza się określone szczepy testowe, a następnie obserwuje zmianę ich liczby w ustalonych punktach czasowych. Badanie jest szczególnie istotne w formulacjach zawierających wodę i wszędzie tam, gdzie produkt może być narażony na wtórne zanieczyszczenie podczas użytkowania.

Badanie stabilności pokazuje, czy produkt zachowuje swoje właściwości w czasie i w różnych warunkach przechowywania. Oceniane mogą być m.in. wygląd, zapach, barwa, konsystencja, pH, lepkość oraz ewentualne rozwarstwienie lub zmiana parametrów fizykochemicznych. Wyniki pomagają potwierdzić trwałość formulacji i są podstawą do dalszej oceny okresu przydatności produktu.

Formulacja jest oceniana razem z docelowym opakowaniem, ponieważ masa i materiał opakowania mogą wzajemnie na siebie oddziaływać. Sprawdzane są m.in. szczelność, działanie pompki lub aplikatora, odkształcenia, zmiany koloru, migracja, utrata masy i zachowanie produktu w opakowaniu. Dlatego docelowe opakowanie powinno być wybrane odpowiednio wcześnie, jeszcze przed zakończeniem pełnego programu badań.

Badanie dermatologiczne prowadzone jest pod nadzorem odpowiedniego specjalisty i służy ocenie tolerancji produktu podczas kontaktu ze skórą. Zakres badania dobierany jest do charakteru kosmetyku, sposobu użycia i planowanych deklaracji. Wynik może stanowić dodatkowe potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania oraz podstawę do odpowiednio sformułowanych komunikatów marketingowych.

Badania aplikacyjne pozwalają ocenić produkt w rzeczywistym sposobie użytkowania przez grupę probantów. Zbierane są informacje dotyczące m.in. odczuć po aplikacji, łatwości użycia, konsystencji, wchłaniania, zapachu i subiektywnie ocenianych efektów. Zakres dobierany jest do deklaracji, które marka chce później komunikować na opakowaniu lub w materiałach marketingowych.

W zależności od rodzaju kosmetyku można rozszerzyć projekt o badania aparaturowe lub dodatkowe badania fizykochemiczne. Mogą one służyć do ilościowej oceny określonych parametrów skóry lub włosów albo do potwierdzania konkretnych właściwości formulacji. Zakres takich badań powinien wynikać z planowanych deklaracji produktu, a nie być stosowany automatycznie do każdego projektu.

Po zebraniu wymaganych danych przygotowywana jest ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Safety Assessor analizuje skład, ekspozycję, właściwości toksykologiczne składników, wyniki badań oraz sposób stosowania produktu i na tej podstawie sporządza CPSR. Raport bezpieczeństwa jest jednym z podstawowych elementów dokumentacji przed wprowadzeniem kosmetyku do obrotu w Unii Europejskiej.

PIF jest uporządkowanym zbiorem informacji dotyczących konkretnego kosmetyku. Zawiera m.in. opis produktu, CPSR, informacje dotyczące sposobu produkcji, dowody potwierdzające deklarowane działanie oraz dane związane z badaniami produktu. Dokumentacja powinna być kompletna i dostępna dla właściwych organów zgodnie z wymaganiami obowiązującymi dla produktu.

Przed drukiem etykiet i opakowań sprawdzane są obowiązkowe elementy oznakowania oraz deklaracje używane przez markę. Analizowana jest zgodność informacji umieszczanych na opakowaniu z dokumentacją produktu, zakresem badań i przeznaczeniem kosmetyku. Ten etap ogranicza ryzyko, że gotowe opakowanie będzie wymagało późniejszej korekty.

Przed wprowadzeniem kosmetyku do obrotu na rynku Unii Europejskiej odpowiednie informacje o produkcie są zgłaszane do Cosmetic Products Notification Portal. CPNP jest systemem notyfikacyjnym – zgłoszenie nie jest certyfikatem ani procedurą zatwierdzania kosmetyku przez Komisję Europejską. Po prawidłowym przygotowaniu danych produkt może przejść do etapu wprowadzenia na rynek zgodnie z wymaganiami dla danego projektu.

Dla opakowania zbierane są informacje potrzebne do oceny jego zgodności z wymaganiami dotyczącymi opakowań i gospodarki odpadami opakowaniowymi. Proces obejmuje uporządkowanie danych o materiałach, konstrukcji opakowania i wymaganej dokumentacji technicznej. Ten obszar prowadzony jest równolegle z PIF i przygotowaniem produktu do wprowadzenia na rynek – nie zastępuje dokumentacji kosmetycznej.